Группа исследователей определила и согласовала набор параметров для изучения постковидного синдрома.
Исследовательская группа ученых из Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет) Минздрава России, Имперского колледжа Лондона, Королевского колледжа Лондона и Ливерпульского университета (Великобритания), а также Университета Джона Хопкинса (США), достигла консенсуса относительно аспектов измерения постковидного синдрома в исследованиях.
Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала международное медицинское сообщество приоритезировать исследования долгосрочных последствий COVID-19, включая сбор стандартизированных данных, предложив термин «постковидный синдром» для людей, живущих с хроническими симптомами, часто также называемыми Long COVID. У таких пациентов отмечается большое количество симптомов, проявляющихся в самых разных сочетаниях, но наиболее распространенными и влияющими на состояние людей являются усталость, когнитивные проблемы и одышка. Несмотря на данные, полученные на ранних этапах пандемии, о том, насколько распространенными и инвалидизирующими являются эти симптомы, мало что известно об их причинах и о том, как лучше их лечить. Международное научное сообщество уделяет приоритетное внимание исследованию этого состояния.
Важнейшим компонентом этих исследований является разработка «набора ключевых исходов» (COS) для стандартизации сбора данных как в рамках научных исследований (особенно клинических испытаний), так и в клинической практике. COS позволяет оптимизировать сопоставление и сравнение данных между исследованиями и клиническими службами. Без подобной стандартизации процесс сбора качественных данных проходит гораздо медленнее. В связи с этим мировые клинические и исследовательские сообщества, занимающиеся изучением постковидного синдрома, объединились с группами пациентов, чтобы ответить на этот глобальный вопрос, запустив процесс ускоренного международного консенсуса в отношении того, что измерять при этом состоянии.
Эти усилия привели к запуску исследования «Набор ключевых исходов у пациентов с постковидным синдромом (PC-COS)» в сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), международным консорциумом по тяжелым острым респираторным и новым инфекциям (ISARIC) и экспертами по методологии из инициативы «основные исходы эффективности исследований» (COMET).
Все группы, вовлеченные в процесс сочли критическими для оценки одиннадцать исходов:
1. выживаемость
2. усталость
3. боль
4. симптомы после физической нагрузки
5. сердечно-сосудистые
6. дыхательные
7. неврологические
8. когнитивные
9. психологические/психиатрические
10. общая физическая функция
11. изменения в работе/профессии и учебе.
“Восстановление” также было автоматически включено в качестве дополнительного двенадцатого исхода для достижения соответствия с ранее опубликованным набором ключевых исходов для острого COVID-19.
Данный проект соответствует методологическим стандартам инициативы COMET (Core Outcome Measures in Effectiveness Trials) и доступен в виде препринта здесь.
«Мы очень надеемся, что результаты нашей работы помогут улучшить качество собираемых данных по всему миру и лучше понять постковидное состояние. А это, в свою очередь, даст нам возможность более эффективно помогать людям, страдающим от постковидного синдрома», – добавил Даниил Мунблит, профессор кафедры педиатрии и детских инфекционных болезней Сеченовского университета и со-руководитель проекта.